Testin Tekniğinin Esası Nedir?
Test öncesinde; gerekli tıbbi önlemler alınır, tüm gönüllülere ait sağlık verileri uzman hekim tarafından incelendikten sonra uygun gönüllülerden “Aydınlatılmış Onam“ alınarak test uygulanır ve yine dermatolog tarafından sonuçları değerlendirilir.
Ürünün alerjik bir ürün olup, olmadığı hakkında istatiksel bir veri elde etmek için asgari 12 gönüllü üzerinde, tercihen sırt bölgesinde 48 saat kalacak şekilde katı örnekler 0.02 ml olacak şekilde dilüe edilerek uygulanır.
Kontroller, uygulama tamamlandıktan 30 dakika sonra, güvenlik değerlendirme uzmanı ve dermatolog tarafından yapılır.
Cilt üzerinde tespit edilen kızarıklık, ödem, kuruluk ve dökülme gibi sonuçlara göre 0 ile 5 arasında (irritasyon yoktur-irritasyon vardır) şeklinde puanlama yapılır.
Panel 18-70 yaş aralığındaki bay/bayan asgari 12 gönüllü üzerinde yapıldığı gibi, isteğe balı olarak 20 gönüllü üzerinde yapılabilmektedir. Bebeklerde kullanılan ürünlerde ise bebek cildine en yakın cilt yapısı olan gönüllülerde test edilmektedir.
Testin temel amacı; Testin temel amacı, AB direktiflerine göre kozmetik ürün ve bileşenlerinin kullanıma bağlı olarak deri üzerinde yaratacağı etkilerin önceden test edilmesidir. Bu nedenle test Ürün Güvenlik Değerlendirmesi parametrelerinden birisi olarak kabul edilmektedir. Bu nedenle ürün etiketi üzerinde “Dermatolojik Olarak Test Edilmiştir.” İbaresinin konulması mecburiyeti getirilmiştir.